2012年3月12日,辉瑞(Pfizer)公司能够使其搁浅的关节炎疼痛药物tanezumab项目重新回到轨道上么?2年前,在监管机构获悉,许多服用该药物的患者最终不得已接受关节置换术后,辉瑞(Pfizer)公司便将这种先进的抗神经生长因子药物冰封了起来。这个消息很快也迫使强生(J&J)公司,Regeneron公司及阿斯利康(AstraZeneca)公司搁置了各自的疼痛药物研究,因为调查人员也对骨组织坏死感到迷惑。
然而现在,一个联邦顾问小组被要求权衡批准新的骨性关节炎研究是否有必要,或者调查路径是否应该限制在特定的条件下,如那些用现存药物不能有效治疗的情况。同时,专家们将重新思考,为什么有些患者最终不得不接受关节置换手术,以及疼痛药物是否掩盖了疼痛的症状从而带动了机体活动水平的提高。
强生(J&J)公司发言人今晨告诉FierceBiotech称,公司仍有一个"正在进行的疼痛药物研究项目,并且正在招募患者进行fulranumab的癌症临床试验,该项目已被FDA解除搁置。"但fulranumab在关节炎方面的工作仍然出于搁置状态。
辉瑞(Pfizer)公司希望关节炎药物咨询委员会全面考虑其药物tanezumab对骨关节炎的整体潜能,并向委员会提交了新的安全条款称,若患者对药物无反应则暂停该药物的使用,或者使用低一些的剂量,来保护患者的健康。该疗法通过阻断神经生长因子(能引发疼痛感觉的一种蛋白)来发挥作用。
然而监管机构,对于关节损伤的治疗,依然还有些疑虑,但同时他们也指出,使用低剂量药物时,损害并不明显。
这是个十分诱人的领域。分析家们早已盯住了这些药物高达110亿美元的潜在市场,对于任何一位药物开发商,若其药品能够通过监管部门的批准,则必将得到超级惊人的回报。但,即使委员会重新开启了关节炎药物开发的道路,这些制药公司仍将面临一个令人生畏的安全数据列表的挑战。(生物谷bioon.com)
编译自:FierceBiotech
http://www.fiercebiotech.com/story/pfizer-spearheads-push-get-pain-drugs-back-blockbuster-track/2012-03-12
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