注册号 国食药监械(进)字2008第2400876号
生产厂商名称（中文） 德国 奥林巴斯(欧洲)诊断有限公司
产品性能结构及组成 【主要组成】2-氨基-2-甲基-1-丙醇 、p-硝基-磷酸苯酯、HEDTA、硫酸锌、醋酸镁、防腐剂。产品有效期：2-8℃保存，效期18个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于定量测定人血清和血浆的碱性磷酸酶含量，仅用于体外诊断。
注册代理 英属维尔京群岛科联国际有限公司北京代表处
售后服务机构
批准日期 2008.04.12
有效期截止日 2012.04.11
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） WendenstraBe 14-18,D-20097 Hamburg, Germany
生产场所 Lismeehan,O`Challaghan`s Mills, Co. Clare, Ireland
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 碱性磷酸酶测定试剂盒(酶法)
产品名称（英文） ALP Test Kit
规格型号 OSR6104 R1:4X30ml，R2:4X30ml；OSR6204 R1:4X53ml，R2:4X53ml
产品标准 YZB/GEM 1381-2008
