注册号 国食药监械(进)字2008第2401003号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:R1)酶液：己糖激酶(HK) 3IU/mL；氧化型烟酰胺腺嘌呤二核苷酸磷酸(NADP)2.6 mmol/L；腺苷-5'-二磷酸(ADP) 2.6 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。R2) 底物溶液：肌磷酸(CP)155 mmol/L；D(+)-葡萄糖 20.5 mmol/L。产品有效期：(1)酶液：2-10℃以下保存,制造后12个月。 (2)底物溶液:2-10℃以下保存,制造后15个月。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定血清或血浆中的肌酸激酶。
注册代理 日立高科技贸易(上海)有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
生产厂地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 肌酸激酶测定试剂盒(JSCC标准化对应)
产品名称（英文） L-Type CK
规格型号 R1) 4×280mL；R2) 2×140mL；R1) 4× 38mL；R2) 4× 11mL。
产品标准 YZB/JAP 1516-2008
