2012年5月4日,印度最大的仿制药生产商之一-西普拉(Cipla)公司称,将大幅削减抗癌药物仿制药售价。Cipla公司主席及常务董事Y.K.Hamied称,这一举动是为世界提供廉价抗癌药物的伟大行动。此举可能令西方大制药公司寻求拓展印度业务的努力进一步复杂化。
周五时,Cipla公司称,将把拜耳(Bayer)公司肾癌及肝癌药物Nexavar仿制药sorafenib的每月供应售价从28000卢比($523美元)削减到6840卢比($128美元)。而拜耳的Nexavar专利药每月供应售价高达28万卢比($5234美元)。Cipla也已将阿斯利康(AstraZeneca)肺癌药物Iressa及脑癌药物temozolamide的仿制药售价分别削减了60%及75%。拜耳拒绝就Cipla的举动发表评论。而阿斯利康公司还未发布相关评论。
就在印度专利机构强迫德国拜耳(Bayer)公司将Nexavar专利授权于印度另一家仿制药生厂商的短短几周后,Cipla便做出了大幅削减抗癌药品仿制药销售价格的决定。
印度机构对拜耳的裁决在该国尚属首次,这使得国外药品生产商们纷纷担忧,印度这个国家在今后可能不会认可国际性专利的药品。制药公司认为,诸如治疗癌症的药品需要专利的保护,因为这些药品的研发付诸了多年的努力,而且生产成本昂贵。印度专利局在今年3月的裁决中,指责拜耳公司未能在印度尽早的提供Nexavar,而且其定价过高,使当地的患者无法承受。
自2010年拜耳试图阻止Nexavar仿制药的法律举措失败后,总部位于孟买的Cipla公司便一直在销售sorafenib。随后拜耳在印度起诉Cipla公司专利侵权,目前该法律诉讼仍在进行中。
Cipla公司主席及常务董事Y.K.Hamied,将这一举动视为为世界提供廉价抗癌药物的伟大行动,正如10年前该公司成为非洲HIV患者的拥护者一般,当年Cipla公司以极大的折扣销售HIV药品仿制药。
"10年前,我们已率先担负起为AIDS患者提供其负担得起药物的伟大使命。而10年后的今天,正是很好的时机,我们为癌症患者做了同样的事情,"Hamied先生在接受记者采访时说道。
Cipla公司还计划晚些时期在其他发展中国家出售这些廉价的抗癌药物,他补充道。"只要那些国家没有知识产权的限制,我们就会推出这些药物。当然,在有知识产权限制的国家和地区,我们仍将遵守当地的法律。"
外国公司可能会担心,如果印度专利局及当地法院继续挑战在其他地方获认可的专利,那么在印度的药品售价可能会进一步降低。
过去,在其他国家也曾强迫外国制药公司授权其专利药物。2007年,泰国吊销了雅培(Abbott)公司HIV重磅药物的专利,允许仿制药生产商生产更便宜的药品。
大型制药公司希望,在印度这个多达12亿的人口大国,药品销售能取得每年6%的增长。但这些公司也认为,他们需要知识产权的保护,来支撑高投入的研发。而仿制药生产商则不同,他们通常只是复制那些专利过期的药物。对于制药业来说,一种新药的研发可能长达10年,总耗资将超过10亿美元。
欧洲制药行业协会联盟(European Federation of Pharmaceutical Industries and Associations)主任Richard Bergstrom称,西方制药商们很关心强迫制药公司签署药物许可的举动。而印度政府,应该寻求其他方式与外国公司合作,为穷人提供药品。
"当其他选项失败后,强制许可才可作为最后的手段,"Bergstrom先生说道。
许多外国制药商推行分级定价,根据不同国家的发展水平,提供不同的药物售价。
印度政府先前已在多个场合拒绝外国制药商扞卫药品专利的举措,该国的制度体系已培养了竞争性的环境,来保持药物的价格足够低,使该国广大的贫困人口能负担得起。
印度专利局及法院近年来已拒绝了昂贵抗癌药物的专利,包括诺华(Novartis)的抗癌药物格林卫(Glivec)。诺华目前正在积极的抗争,印度最高法院预计将在7月份作出裁决。(生物谷bioon.com)
编译自:WSJ
http://online.wsj.com/article/SB10001424052702304743704577383720218258112.html
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