注册号 国食药监械(进)字2008第2400979号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分：(1) 酶液：葡萄糖淀粉酶 16 U/mL；α-葡萄糖苷酶 20 U/mL。(2) 底物溶液：BG5P 4.2 mmol/L。产品有效期：2-10℃保存，12个月。附件:注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 用于体外定量测定血清、血浆、尿中的淀粉酶活性。
注册代理 日立高科技贸易(上海)有限公司北京分公司
售后服务机构
批准日期 2008.04.17
有效期截止日 2012.04.16
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Wako Pure Chemical Industries, Ltd
生产厂地址（中文） 1-2, Doshomachi 3-chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 Japan
生产场所 2613-2, Oaza, Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie 510-1222 Japan
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 淀粉酶测定试剂盒(JSCC 标准化对应)
产品名称（英文） L-Type AMY
规格型号 R1：4*250ml，R2：4*100ml；R1：4*38ml，R2：4*16ml。
产品标准 YZB/JAP 1419-2008
