POCT(point-of-care testing)即时检验是检验医学的新领域。由于当今高新技术的发展和医学科学的进步,以及高效快节奏的工作方式,使得具有实验仪器小型化、操作简单化、报告结果即时化的POCT越来越受到了人们的青睐。POCT市场的高速发展,为众多企业带来了无限商机。与此同时在它的产生和发展中仍然存许多问题制约着POCT行业的快速发展,比如在质量控制、操作者的技术水平、组织管理、检验费用以及产学研合作等方面。
在此背景之下,由中国医药生物技术协会生物诊断技术分会主办,生物谷承办的“2012 POCT产业发展论坛”(官方网址:http://www.bioon.com/z/POCT/ )将于6月9-10日在上海召开。本次论坛将围绕政策、市场、技术、应用等行业最新动态与热点话题,邀请政、产、研、学、资等行业各界人士齐聚上海,以全新视角直击政策、学术和产业前沿,引领中国POCT行业头脑风暴。冀望理性的讨论和思考能对POCT产业发展走向成熟有所裨益,藉以推动产业蓬勃发展。
届时将邀请SFDA监管机关的相关领导,就目前相关监管政策及近期发展趋势进行讲解与答疑。部分嘉宾演讲摘要如下:
演讲嘉宾:郜恒骏
演讲题目:人无我有、面向大众:我国POCT技术与市场发展之思考
演讲摘要:即时检验(Point-Of-Care Testing,POCT)主要特点是易于操作、结果即时化。因此近十余年来,其产品与市场得到快速发展。在我国仍然存在许多问题制约着POCT行业的快速发展,如标准化,质量控制、培训和质量保证等组织管理方面的问题。我国POCT行业还存在自主创新能力低下、拥有自主知识产权的产品缺乏等问题,多为仿制、代理国外产品或为国外加工生产。另外,POCT产品用于疾病早期筛查的检测家庭化、大众化有待重视与推广。我们就拥有自主知识产权产品的开发与家庭、大众化肿瘤等疾病筛查产品的应用方面浅谈己见。
演讲嘉宾:蒋岩
演讲题目:HIV/HCV快速检测需求及现状
演讲摘要:在中国,估计HIV感染者超过70万,HCV感染者超过数百万。全国已有超过10000个艾滋病筛查实验室开展HIV抗体检测,400多个实验室开展了AIDS治疗监测相关的CD4细胞检测,100多个实验室开展了HIV病毒载量检测。全国有近2000个监测哨点开展HIV和HCV检测。如此多的实验室承担了大量的检测工作,但依然不能满足基层的检测需求,。主要问题和挑战包括:感染者和病人发现较晚,样本运输费时费力,等待检测结果反馈的时间较长,大型设备需要专门的实验室,设备维护和培训需要较多的投入等等。特别是在偏远的、不具备建立实验室条件的地区,需要开展快速检测,以便及时发现感染者。面对中国HIV和HCV防治工作需求,迫切需要研发快速、简便、有效的检测技术和小型设备,包括能够记录检测结果的抗体快速检测技术,小型CD4细胞和病毒载量检测仪器,高通量便捷耐药检测仪等。这些设备有助于及时发现感染者,适时对感染者和病人进行治疗,减少病人流失,有效管理传染源,既有利于治疗也有利于控制进一步传播。
在中国,已有多种HIV和HCV快速检测试剂获得SFDA批准,但由于这些的检测结果无法保留,使得应用受到一定限制,迫切需要可保留记录的快速检测试剂及其配套小型仪器。中国CDC每年对快速试剂的质量进行评估,并在中国CDC网页发布考评结果,供用户参考。
演讲嘉宾:居漪
演讲题目:POCT质量管理
演讲摘要:POCT是患者近旁进行分析,操作简单,使用方便,可快速得到检测结果。因其有助于缩短治疗周期、改进治疗效果和提高医疗效率,因此,在面对目前门诊量激增、医患的需求等状况,如血糖监测、血气和酸碱平衡、心脏标志物等POCT项目以其优势得到了各级医疗机构的广泛应用。但是,由于一些POCT项目使用的检测方法性能易受到如环境、样品性质、检测方法原理、试纸批号和校准等因素影响,且POCT的检测场所往往是在非传统的大中型检验实验室中、由非检验专业人员操作,其检测结果与中大型检测系统间存在偏差,如果使用不当,POCT可能对患者的医疗效果产生不利的影响,也可能造成医疗费用的不合理增加。因此,加强POCT质量管理对质控管理中心和医院提出了更高的要求。
以POCT血糖仪为例,2009年和2010年卫生部办公厅分别印发了相关管理通知来规范血糖仪的临床使用。上海地区于2009年依据国家和行业规范,从人员培训、室内质控、室间质评和与全自动生化仪检测比对等方面实施质量管理,取得了一定效果。操作人员对POCT质控意识大大增强,操作过程日趋规范,室间质评的符合率有显著提高。POCT的质量管理还是一个在不断探讨和实践的工作,希望通过各方共同努力,将POCT这个技术存优去劣,更好地服务于临床。
会议官方网站:http://www.bioon.com/z/POCT/
2012 POCT产业发展论坛嘉宾简介
什么是POCT?
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