2012年5月19日上午,《玻璃酸钠生产与临床应用》一书出版发行的新闻发布会假借上海大宁福朋喜来登酒店隆重举行。
新书首发式上,作为国内玻璃酸钠领域的开拓者和本书主编,顾其胜教授向与会的嘉宾和媒体全面介绍了新书内容及玻璃酸钠未来发展趋势等。上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授向与会者分享了其在玻璃酸钠关节腔注射治疗骨关节病的10余年间积累的丰富实践经验。南方医科大学附属南方医院眼科专家汤明芳教授阐述了其使用含玻璃酸钠的眼液及手术用的黏弹剂近20年间所掌握的独特诊疗技术。上海交通大学医学院附属第九人民医院皮肤科专家徐慧教授将与会者引入玻璃酸钠应用于注射美容的时尚空间。第二军医大学长海医院药学部专家王忠壮教授向大家讲述了玻璃酸钠在伤口修复中的应用情况。主办方上海景峰制药有限公司副总经理刘华先生对该书顺利出版发表贺词等。
本书围绕玻璃酸钠生产与研究的最新进展主要有以下三个特点:
第一、玻璃酸钠的生产质量控制新进展。
本书所阐述的玻璃酸钠生产是基于新版《药品生产质量管理规范》(2010版GMP)并在其基础上有所提升,强化了管理、提高了生产环境洁净度要求、引入了质量风险管理理念,如在无菌灌装工序引入干预受限的屏障系统(Restrictive Access Bar-rier System,简称RABS),该系统的最大特点是采用生物洁净技术,建立一个无菌工艺的受控环境,能够形成一个半封闭的正压区域,而这种区域可以提供无菌空气,限制人为干预,且在区域中的空气压力、悬浮颗粒以及微生物状况进行监控。RABS的最大好处是相对于传统隔离装置降低了风险,容许干预,但严格受限,提高了隔离水平,并具有一定的灵活性,从而确保生产出合格的高质量产品,以使该书所描述的生产操作可起到行业规范的作用。
第二、玻璃酸钠在临床中的应用新领域--美容整形。
如今的美容整形已经不仅仅是为了修复残缺,而更多是为了追求"完美",精致的五官,顺滑细腻的肌肤和时尚的妆容。 玻璃酸钠藉其独特的生物活性作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷,恢复完美皮肤外观。
注射美容是临床非手术整形美容的一种,之所以能在当今盛行,主要因为它的确有着很多优点。并且随着科技的发展,填充材料的品种日益丰富,更具安全性和可控性。首先,注射填充有着许多手术植入假体材料的不可替代性,尤其是其对细小轮廓的修整所体现的自然美感胜于手术治疗;其次,微创微痛和基本无需停工符合现代快节奏的生活步伐。
第三、再生医学与玻璃酸钠。
在如今的现实生活中,由于组织受损后无法(再生)修复而花费的医疗费用十分巨大,仅美国估计每年超过4000亿美元。不仅如此,组织受损使病患丧失劳动能力、生活质量下降、早产、死亡等等。
再生医学材料是指材料本身或经过改性处理后,具有一定形态、结构及生物信号分子,植入体内后能引发机体的自我再生修复机制,在这一过程中,材料在降解同时引导或诱导组织器官再生,达到结构、功能、形态的恢复。
玻璃酸钠应用临床再生治疗的主要策略:○1细胞移植○2生物人造组织结构植入(组织工程)和○3从受损部位组织化学(药物)诱导再生或从身体其它组织来修复。此外,玻璃酸作为干细胞生长的微环境所起的重要调节作用也是近年来大家所关注的研究热点。
《玻璃酸钠生产与临床应用》是由该行业中资深专家顾其胜教授等十多位专家及奋战在一线经验丰富的年轻学者和专业人员,根据其本人的工作性质和多年的研究以及常年积累的工作经验,以实用为准则、以临床为重点,历时两年编写而成。该书的内容结构简要介绍如下:
第一、该书是实践的总结、经验的集成。
《玻璃酸钠生产与临床应用》是长期从事玻璃酸钠大规模生产、检验及管理的专业人员与几十年来从事科研的专家学者在自己工作且大量实践基础上总结而成的,更是临床大夫应用该物质从临床实践的角度自疾病的发生和认知、具体操作乃至注意事项等临床实际使用的基础上根据自己经验汇编而成的。该书主要包括概述、制备工艺、产品标准与质控、产品衍生物、在眼科中的应用、在骨科中的应用、在腹盆腔外科中的应用、在医学美容中的应用、在伤口修复中的应用等内容。每一章都首先阐述基本概念与最新理论,然后全面总结玻璃酸钠在该方面的实践经验,最后在理论与实践相结合的基础上,归纳、提炼而成。
第二、该书具有较强的现实指导。
临床方面的研究成果遵循了实证性原则,书稿坚持学以致用,内容深入浅出,编选的案例具有较强的实践性、典型性、针对性,是一本能指导临床大夫用药的实用型辅导读物。
第三、该书囊括了截止2011年底的最新资料。
作者在撰稿及编辑的过程中,根据其所掌握的该领域最新国内外动态的权威数据对书稿进行不断的完善与补充,所采用数据均在截止2011年底所发表的文献资料,力求能为临床医生、医药科研及生产工作者、大专院校学生、研究生以及相关感兴趣的科研工作者提供最新最有价值的权威数据,从而推动玻璃酸钠的研究进程。
第四、该书全面及丰富了专业知识。
玻璃酸钠的研究,规模化生产与临床应用是近年来生物医药与临床都十分关注且热衷的课题。本书集理论性、实用性、操作性于一体,从多个视角将玻璃酸钠专业知识呈现给读者。
总之,读者可以通过阅读本书,既能熟悉并掌握玻璃酸钠制备与检验、规模化生产出合格产品,又能按其临床病症知道如何使用该产品。既能了解、熟悉并掌握玻璃酸钠相关知识,又能了解该物质的发展趋势和最新动态,可以较为全面地深切认识玻璃酸钠。(生物谷Bioon.com)
第四届中英癌症生物学前沿研讨会暨CDDIS-中国上海研讨会 2013年5月8-9日 中国上海
第三届临床医学研究成果转化系统培训暨骨科高质量学术论著发表策略研讨会