玻璃酸钠(又称透明质酸钠)是一种糖胺聚糖,在生物医药、生物材料、功能食品以及化妆品等领域的应用已获得广泛的认可。鉴于我国国家食品药品监督管理局对该产品依据用途所进行的行政管理:作为药品,用于骨关节腔注射治疗骨关节炎、干眼症和伤口愈合,称为玻璃酸钠;作为生物材料,用于眼科手术的填充剂、外科手术防止术后组织粘连的隔离剂以及医学整形美容领域中作为填充,称为透明质酸。2012年5月19日,在上海景峰制药有限公司主办的“玻璃酸钠研讨会暨《玻璃酸钠生产与临床应用》新书发布会”上,来自此领域专家聚集一堂,就玻璃酸钠在临床上的应用展开了细致的探讨。
玻璃酸钠广泛分布在动物和人体组织及细胞外基质中,在眼玻璃体、房水、滑液、皮肤和脐带中含量较高,被认为是一种填充空间、稳定结构、涂层细胞和保护细胞的多糖。
玻璃酸钠在骨科中的应用
——上海交通大学附属第六人民医院骨科、关节镜外科专家皇甫小桥教授
玻璃酸钠为关节滑液的主要成份,是软骨基质的成份之一。在关节腔内起润滑作用,减少组织之间的摩擦,同时发挥弹性作用,缓冲应力对关节软骨的作用,发挥应有的生理功能。骨性关节炎是骨科临床上的常见病,膝关节是最常累及的部位之一。由于膝关节是身体主要的负重关节,故膝关节骨性关节炎可导致患者较严重的功能障碍。通过实验及临床应用均证明玻璃酸钠是治疗骨性关节炎的一种安全、理想、有效的药物。具有参与细胞外液中电解质及水分调节、润滑关节、抗御感染、参与创伤愈合等多种生理功能,对关节的保护、营养及功能的发挥均起重要的作用,主要表现为关节腔的润滑、覆盖屏障及缓冲应力。
在各种致病原因作用下,关节腔滑膜成分改变,玻璃酸钠含量减少或关节功能减退,造成关节软骨腐蚀、破坏,产生疼痛、活动障碍。补充外源性的玻璃酸钠可以提高滑膜中玻璃酸钠的含量,重新形成自然屏障,防止软骨基质进一步破坏消失;改善病理状态下滑膜的生物学功能,减轻或消除关节磨擦及疼痛;通过其抑制白细胞移动及趋化作用,减少滑膜通透性、增加高分子玻璃酸钠生成,减少关节内渗液;覆盖和保护痛觉感觉器,与疼痛介质结合,缓解疼痛;与糖蛋白结合,阻止该物质参与炎症过程,同时玻璃酸钠进入软骨基质,与糖蛋白形成聚合体,修复损伤的软骨。所以玻璃酸钠对轻中度的膝关节骨性关节炎具有良好的疗效。
玻璃酸钠在眼科中的应用
——南方医科大学附属南方医院眼科专家汤明芳教授
在眼玻璃体中含有大量的玻璃酸钠,与胶原纤维、可溶性蛋白质共同构成玻璃体。Hedbys等发现,角膜对水的作用是由基质中玻璃酸钠网状结构所产生。1%~3%玻璃酸钠用作眼科手术理想黏弹剂已有三十多年的历史。在手术中可以有效支撑前房;提供清晰的手术视野;并且易于自注射针头推出,术后易于冲洗;涂布于眼内组织表面及手术器械表面形成保护膜,使角膜和小梁内皮细胞、晶状体、睫状体上皮细胞等避免机械性损伤;避免角膜等组织在手术过程中暴露于空气所致的干燥;并可加速角膜损伤的愈合。
玻璃酸钠具有显著的亲水能力和润滑作用,因此,可明显缓解眼干燥症的疼痛、痒、烧灼感、异物感等临床症状,明显延长泪膜破裂时间。研究者一致认为,玻璃酸钠可能与角膜表面和泪膜发生作用,对泪膜起稳定作用,从而可对眼部产生湿润和润滑作用,消除眼部的不适症状。玻璃酸钠除了作为主要成分配制成滴眼液治疗干眼症以外,还作为眼部给药传输系统的媒介而广泛地应用于眼用制剂中。
玻璃酸钠在医学美容中的应用
——上海交通大学医学院附属第九人民医院皮肤科专家徐慧教授
如今的美容整形已经不仅仅是为了修复残缺,而更多是为了追求"完美",精致的五官,顺滑细腻的肌肤和时尚的妆容。 玻璃酸钠藉其独特的生物活性作为注射用软组织填充剂,用于注射到皮肤或皮下组织内使皮肤凹陷、缺损得以填充,达到纠正缺陷,恢复完美皮肤外观。
注射美容是临床非手术整形美容的一种,之所以能在当今盛行,主要因为它的确有着很多优点。并且随着科技的发展,填充材料的品种日益丰富,更具安全性和可控性。首先,注射填充有着许多手术植入假体材料的不可替代性,尤其是其对细小轮廓的修整所体现的自然美感胜于手术治疗;其次,微创微痛和基本无需停工符合现代快节奏的生活步伐。
玻璃酸钠在伤口修复中的应用
——第二军医大学长海医院药学部专家王忠壮教授
玻璃酸钠主要由成纤维细胞合成,分布于皮肤真皮和表皮的颗粒层及棘层,是
体内唯一不含硫酸基团并能以游离形式存在或与蛋白质以共价结合而起作用
的一种糖胺聚糖。皮肤中的玻璃酸钠可与其它糖胺聚糖和胶原等形成富含水的凝胶,是细胞代谢过程中营养物质的供给和废物排泄的介质。玻璃酸钠通过与细胞膜上的受体结合,引导一系列生理生化反应,促进细胞的分化和移动,对皮肤创伤的修复和再生具有重要作用。玻璃酸钠可加快受伤动物上皮细胞的迁移速度,促进伤口愈合所必需的巨噬细胞的调集。此外,玻璃酸钠还传运某些蛋白质和多肽如生长因子等至创伤部位,而这些因子对创伤的愈合起重要的作用。
迄今为止,国家食品药品监督管理局没有正式批准玻璃酸钠用于皮肤伤口修复,部分临床医生和研究小组进行了一些这方面的有益尝试,取得满意效果,证明有益于伤口的愈合和减少瘢痕生成,对于新药、新适应症开发有启示。国外已经有作为药品的伤口治疗用玻璃酸钠制剂用于临床。
《玻璃酸钠生产与临床应用》主编顾其胜教授
《玻璃酸钠生产与临床应用》是由该行业中资深专家顾其胜教授等十多位专家及奋战在一线经验丰富的年轻学者和专业人员,根据其本人的工作性质和多年的研究以及常年积累的工作经验,以实用为准则、以临床为重点,历时两年编写而成。该书主要包括概述、制备工艺、产品标准与质控、产品衍生物、在眼科中的应用、在骨科中的应用、在腹盆腔外科中的应用、在医学美容中的应用、在伤口修复中的应用等内容。每一章都首先阐述基本概念与最新理论,然后全面总结玻璃酸钠在该方面的实践经验,最后在理论与实践相结合的基础上,归纳、提炼而成。读者可以通过阅读本书,既能熟悉并掌握玻璃酸钠制备与检验、规模化生产出合格产品,又能按其临床病症知道如何使用该产品。既能了解、熟悉并掌握玻璃酸钠相关知识,又能了解该物质的发展趋势和最新动态,可以较为全面地深切认识玻璃酸钠。
透明质酸的医疗用途的不断扩大,拥有广阔的市场前景。我国国内企业用发酵法生产透明质酸始于上世纪80年代末至90年代初,截止2011年9月25日,国家食品药品监督管理局网站上可查阅的产品及其适应症的信息:药品一栏国产药品关键字玻璃酸钠共有23条记录,包含4种原料,2中药用辅料,7种滴眼液和10种注射液;医疗器械一栏医疗器械关键字玻璃酸钠共有74条记录。(生物谷Bioon.com)
本文参考资料:顾其胜等.玻璃酸钠生产与临床应用.上海科学技术出版社,2012.5
第四届中英癌症生物学前沿研讨会暨CDDIS-中国上海研讨会 2013年5月8-9日 中国上海
第三届临床医学研究成果转化系统培训暨骨科高质量学术论著发表策略研讨会 2013.3.30-3.31 中国 上海