据印度经济时报最新资讯，美国众议院以及美国专利商标局（US Patent and Trademark Office）日前表示，将会向WTO提交控诉，此次主要是控诉印度政府涉嫌公布强制生产许可，批准本土制药商生产德国拜耳制药集团癌症药物Nexavar的仿制药版本。参议院以及专利商标局表示，印度政府的此举严重违反了国际范围内通行的贸易法则。
美国共和党成员古雷特（Bob Goodlatte）表示，印度政府的这些行为严重违法了专利法，而该政府的此举仅仅是为了惠及本国药物生产商。
他还表示，印度政府的此举也许是有特殊绿色通道的，美国当局将会对此先提出申诉，若是无法解决该问题，两国卫生部将会通过WTO来解决。
2012年3月12日，印度首次行使强制许可规则，允许印度国内的制药公司Natco Pharma生产及销售拜耳集团抗癌药物Nexavar的仿制药，尽管事实上Nexavar仍在专利有效期内。Natco生物制药公司将支付6%的销售提成，然而该公司却将以一个很大的折扣销售Nexavar仿制药，所获得收入不菲，因此比较而言，这点收益分红并不影响大局收入。
强制许可是贸易相关知识产权法的一种概念，政府部门有权在未经品牌药物原始研发以及生产商许可的前提下，直接批准其他生产商进行生产。但是与此同时强制许也是一个有争议的事件，在全球范围内，都不常用。不过，从公共健康危机的角度思考，仿制药公司应该会以低价销售其药品，那么这就能够使更多的患者得到治疗。一些跨国公司也出于公众健康原因，将他们的许可授予那些低成本制药公司，尤其是在非洲销售的艾滋病药物。然而，政府的强制许可却完全不同，品牌药公司视这种行为为对公司知识产权的侵犯。
印度政府在声明中表示，拜耳集团Nexavar品牌药物的价格过于昂贵，远远超出印度民众的支付能力，而且这种药物目前仅仅依靠进口，因此政府部门只能通过强制许可来保证印度民众可以享受到这种药物。据悉，拜耳集团可以直接在印度境内生产该药物，无需申请相应的生产专利。
据悉，2008年 6月13日，Onyx生物制药公司和拜耳集团合作研发的肾癌治疗药物得到了美国食品和药物监管局的快速审查，获得了治疗肝癌的潜在药物批准。该药品命名为索拉非尼（Nexavar），其片剂系列已于2006年1月获得FDA批准，用于治疗晚期肾细胞癌或肾癌。Nexavar也是首个口服多激酶抑制剂，靶向作用于肿瘤细胞及血管激酶，是第一个既阻止细胞增生又阻止肿瘤血管生成的药物。
据悉，Nexavar品牌药物的价格高达20万印度卢比，但是其仿制药的价格仅仅为8，800印度卢比，价格悬殊甚大。拜耳集团目前已经提及诉讼，要求印度政府暂停这一举动，但是该案件的听证会尚未开始。美国专利商标局表示，印度政府的此举已经严重违反了国际贸易法则。
美国专利与标签局副局长特里萨.斯坦里克-雷女士（Teresa Stanek Rea）表示，美国新德里大使馆的驻馆理事人员在持续关注该事情的一切进展，并且及时同印度当局进行商讨，但是并未达到理想结果。
印度制药联盟DG Shah表示，美国当局的此次起诉仅仅是为了强迫印度方面对药物进行降价，而且目前为止，仅有美国方面做出这些回应，其他的国家如中国，泰国以及阿根廷等反而是从中学到经验，进行了效仿。（生物谷Bioon.com）
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