注册号 国食药监械(进)字2008第1400718号
生产厂商名称（中文） 美国 爱迪旺斯医疗科技有限责任公司
产品性能结构及组成 【主要组成】A液：过氧化物酶阻断剂；B液：伊红化合物基础染色液；C液：瑞氏-姬姆萨标记聚合物；D液：甲醇色原溶解液；E液：洗液。产品有效期：2-8℃冰箱内储存，有效期2年。附件：注册产品标准，产品说明书。
产品适用范围 适于常规宫颈细胞/组织HPV-L1的染色检测。
注册代理 吉林万方医疗科技有限公司
售后服务机构
批准日期 2008.03.27
有效期截止日 2012.03.26
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 1 Stonegate Court Cockeysville, Maryland USA, 21030
生产场所 1 Stonegate Court Cockeysville, Maryland USA, 21030
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 细胞/组织人乳头瘤病毒染色试剂盒
产品名称（英文） CytoReact Cell/Tissue HPV Broad Spectrum L1 Kit
规格型号 50人份/盒
产品标准 YZB/USA 1251-2008
