关键词： 老年痴呆症 国产新药 研发
近来，央视多次对老年痴呆症进行报道，老年痴呆症正在带给家庭和整个社会沉重的负担，引起中国更多公众的关注和重视。
据统计，我国现有600万老年痴呆患者，已成为仅次于心脏病、癌症、中风的第四位“死亡杀手”。阿尔茨海默氏症（Alzheimer’s disease，AD），老年痴呆的一种，是一种持续性的神经退行性疾病，患者早期出现记忆力下降、认知障碍，发展到失语、生活不能自理。
业内人士指出，老年痴呆的患病率还在持续升高，用药群体的增加意味着老年痴呆药市场前景的广阔。
国外药仍占据一线治疗阵地
“确实感觉到患者逐年增多了。”卫生部北京医院神经内科主任医师彭丹涛在接受《中国科学报》记者采访时表示，目前老年痴呆症还不能根治或逆转，治疗药物多起到改善或延缓患者病情的作用。
以阿尔茨海默氏症为例，彭丹涛指出，现在治疗药物多为国外药物，像一些乙酰胆碱酯酶抑制剂等，而国内目前还没有一个药品能够达到国外药物的标准。
而对于我国自主研发的药物石衫碱甲，其剂量、剂型、纯度以及生物利用性是否能够达到治疗痴呆的程度，仍需要考究。
“对于认知障碍很轻的病人，我们也给用这个药，毕竟价格相对便宜，但在国内大规模验证上并没有显示对AD有很好的效果。”彭丹涛说。
不过，虽然国外药物价格昂贵，但通过国际药物成本经济学研究显示，患者使用抗痴呆药物后，总的疾病成本是下降的。
“所以，尽早吃药控制病情，反而会减轻家庭负担。”彭丹涛表示。
国内紧锣密鼓的研发
反观研发现状，我国自主研发的老年痴呆治疗药物仍然很少，目前多是国外研发而后授权国内进行生产的。
对于市场份额比较大的一些药物如银杏叶制剂、神经节苷酯等，华润双鹤药业股份有限公司研究院副院长宋鸿鹏博士介绍，这些药主要是改善脑血流循环，部分修复脑神经细胞和加快脑代谢排毒的药物，真正能够达到治疗性的药物仍是空白。
“作为治疗这类疾病的药物，要具备增加脑神经细胞的营养、阻断对脑神经细胞的损伤和修复受损的脑神经细胞的功能。”宋鸿鹏表示，目前他们已经筛选到一些起到阻断对脑神经细胞的损伤作用的新化合物，经过初步的评价，结果显示很可能成为这类疾病的治疗药物。
此外，北京以岭医药研究院副院长王曙宾博士还向记者介绍，在该公司数十个新药研究项目中，有3个项目组正在进行抗老年痴呆症药物的研发。
“主要从传统中药中寻找老年痴呆症的治疗药物，部分小复方中药已经完成药学研究，等待进入临床实验。”王曙宾表示，以岭药业针对老年痴呆症药物的研发，主要着眼于三个层次：既有吴以岭院士络病理论指导下的复方中药开发，也有单味中药中提取有效组分药物，同时，又有针对中药单体有效成分的结构修饰研究。
国产新药上市尚需时日
“就像一辆老破车，即使给它加满了油，在高速上行驶得再快，还是会大大影响使用寿命。”宋鸿鹏用这一比喻形容老年痴呆治疗的困境。
即便是卖得比较好的一线药物安理申，也因其副作用比较大，患者在使用一段时间后效果也就不明显了。
而根据最新资料，在美国开发一个新药需要45亿美元和15年的时间。在国内如果开发一个治疗老年神经退行性疾病的新药，在确认目标化合物后，也得花费1亿元人民币左右和8~10年的时间。
而对于复方中药，除了按照现有的公认模型进行评价以外，如何针对中医药理论对老年痴呆症的病因机理的认识，去选择合适的动物模型评价，使之更符合中医理论？在王曙宾看来，这是目前此类药物研发中比较棘手的问题。
此外，对于中药单体化合物及其结构修饰的新药项目，如何去解决一些药物的原料短缺问题以及在初步药效学确定后的安全性评价、成药性研究方面，也将是一项十分复杂且艰难的工作。
困难的存在，却没有阻止国内药企对老年痴呆治疗药物的热情。
“鉴于发病机理复杂，真正能够研究出治疗性或预防性药物的路是很漫长的。所以制药企业应该加大对此类药物的研发的侧重和投入，加强药厂、医院、国内外科研院所之间的合作，同时政府加大支持力度，才能真正地减轻患者家庭和社会负担。”王曙宾如是说。（生物谷 Bioon.com）
