注册号 国食药监械(进)字2008第2400250号
生产厂商名称（中文） 第一化学药品株式会社
产品性能结构及组成 试剂盒主要组成：IgM缓冲液：2-氨基-2-羟甲基-1，3丙二醇缓冲液。IgM 抗血清：山羊抗人免疫球蛋白M血清。产品有效期：保存于2-10℃，有效期1年。
产品适用范围 该产品用于测定血清或血浆中免疫球蛋白M的浓度。
注册代理 第一化学药品株式会社
售后服务机构 上海达伊医智商贸有限公司
批准日期 2008.02.13
有效期截止日 2012.02.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 103-0027 日本国东京都中央区日本桥3-13-5日本桥313大厦
生产场所 茨城县龙崎市向阳台3丁目3番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)
产品名称（英文） Pureauto S IgM
规格型号 IgM缓冲液①38ml×2、IgM缓冲液①40ml×2；IgM抗体液②15ml×2,IgM抗体液②8ml×2
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 1219-2008《免疫球蛋白M检测试剂盒(免疫比浊法)》
