注册号 国食药监械(进)字2005第3401375号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 DHEA-SO4检测单位（LDS1）：每个带有条码的检测单位内含一个包被有多克隆兔抗DHEA-SO4抗
体的包被珠； DHEA-SO4试剂楔（LDS2）：试剂楔带有条
码。每瓶6.5ml含碱性磷酸酶(小牛肠)标记的DHEA-SO4的
人蛋白质基质。 DHEA-SO4校正（LDSL，LDSH）：2瓶（低
、高）冻干的含DHEA-SO4人血清。
产品适用范围 Immulite/Immulite1000 硫酸去氢表雄酮试剂盒适用于Immulite/Immulite 1000分析仪，采用免疫化学发光原理，用于定量检测血清中的硫酸去氢表雄酮(DHEA-SO4)。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.05.23
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”;生产者地址由“5700 West 96th Street,
Los Angeles, California 90045 , USA”变更为“5210
Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA”；注册证由“国食药监械(进)字
2005第3401375号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3401375号(更)”；原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite/Immulite1000 硫酸去氢表雄酮试剂盒
产品名称（英文） Immulite/Immulite1000 DHEA-SO4
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0524-2005《硫酸去氢表雄酮试剂盒》
附件
