注册号 国食药监械(进)字2007第3400980号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 a) 1或4瓶在MES缓冲液中配制的甲状腺过氧化物酶包被微粒子,含蛋白稳定剂。b) 1或4瓶在MES缓冲液中配制的抗-人IgG吖啶酯标记结合物,含蛋白稳定剂。c) 1或4瓶在MES缓冲液中配制的项目稀释液。
产品适用范围 该试剂盒在ARCHITECT系统上使用,定量检测人血清和血浆中的甲状腺过氧化物酶抗体浓度。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2007.05.28
有效期截止日 2011.05.27
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Abbott Laboratories
生产厂地址(中文) Abbott Park, IL 60064, USA
生产场所 Abbott Park, IL 60064, USA; 8365 Valley Pike,Middletown,VA 22645,USA
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒
产品名称(英文) Anti-TPO Reagent Kit
规格型号 2K47
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0450-2007《甲状腺过氧化物酶抗体试剂盒》
附件