注册号 国食药监械（进）字2007第2401095号
生产厂商名称（中文） 西班牙 博士泰公司
产品性能结构及组成 试剂A(R1)：MES缓冲液，胆固醇氧化酶，胆固醇酯酶，4-氨基安替比林，抗坏血酸氧化酶，过氧化物酶,表面活性剂 试剂B（R2）：MES 缓冲液, SBmT , 表面活性剂
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断低密度脂蛋白胆固醇(LDL)浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.05.31
有效期截止日 2011.05.30
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号
生产场所 西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒
产品名称（英文） CHOLESTEROL LDL DIRECT
规格型号 11585 R1 1×60mL,R2 1×20mL;12585 R1 3×20mL,1×20mL;91185 R1 5×60mL,R2 5×20mL;91785 R1 6×45mL,R2 6×15mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA2601-2006 《低密度脂蛋白胆固醇检测试剂盒》
