注册号 国食药监械（进）字2007第2401829号
生产厂商名称（中文） 意大利Adaltis Italia S.p. A.
产品性能结构及组成 主要组成成分:孕酮试剂：2×5ml；含荧光素标记的抗孕酮抗体Tris缓冲液,缓冲液中含有一种替代剂、钠、镁、锌氯化物、牛血清白蛋白、绵羊血清和叠氮钠。孕酮酶结合物：2×5ml；含牛碱性磷酸酶标记的孕酮Tris缓冲液,缓冲液中含有钠、镁、锌氯化物、牛血清白蛋白、绵羊血清和叠氮钠。孕酮校准品1：2×1ml；含孕酮(1ng/ml)人血清，血清中含有叠氮钠。孕酮校准品2：2×1ml；含孕酮(20ng/ml)人血清，血清中含有叠氮钠。智能卡:1张.产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清或血浆中孕酮的浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 孕酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称（英文） EclecticaTM PROGESTERONE
规格型号 100人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA0936-2007《孕酮检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)》
