注册号 国食药监械（进）字2007第2401826号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 主要组成成分:胰岛素试剂：2×5ml；含荧光素和牛碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗胰岛素抗体磷酸盐缓冲液,缓冲液中含有牛血清白蛋白和叠氮钠。胰岛素校准品1：2×1ml；含胰岛素(12μIU/ml)的冻干的牛血清,血清中含有牛血清蛋白和叠氮钠。胰岛素校准品2：2×1ml；含胰岛素(120μIU/ml)的冻干的牛血清,血清中含有牛血清蛋白和叠氮钠。智能卡:1张产品有效期：储存在2-8℃，有效期12个月。
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪，测定血清、血浆中的胰岛素浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司北京办事处
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2007.11.13
有效期截止日 2011.11.12
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址（中文） Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome)
生产国（中文） 意大利
产品名称（中文） 胰岛素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称（英文） EclecticaTM Insulin
规格型号 100人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 0933-2007《胰岛素检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)》
