注册号 国食药监械(进)字2005第3403462号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 试剂盒组成：DHEA-SO4包被珠（L2DS12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被
有多克隆兔抗DHEA-SO4抗体；DHEA-SO4试剂楔（L2DSA2）
：试剂楔带有条码。11.5ml含碱性磷酸酶(小牛肠)标记的
DHEA-SO4的人蛋白质基质。 DHEA-SO4校正（LDSL，
LDSH）：2瓶（低、高）冻干的含DHEA-SO4人血清。
产品适用范围 Immulite2000 硫酸去氢表雄酮试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中DHEA-SO4。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期
有效期截止日 2009.12.26
备注 生产者名称由“Diagnostic ProductsCorporation”变更为“Siemens Medical Solutions
Diagnostics”；生产者地址由“5700 West 96th
Street, Los Angeles, California 90045, USA"变更为
“5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA
90045-6900, USA";注册证由“国食药监械(进)字
2005第3403462号”变更为“国食药监械(进)字2005第
3403462号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.06.19
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 5210 Pacific Concourse Drive, Los Angeles, CA 90045-6900, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA 和 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd, LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 硫酸去氢表雄酮试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 DHEA-SO4
规格型号 见附页
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 1972-2005《硫酸去氢表雄酮试剂盒》
附件
