注册号 国食药监械(进)字2007第2400766号(更)
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂A：Tris ，L-丙氨酸，乳酸脱氢酶。试剂 B：NADH，2-酮戊二酸，NaOH,叠氮钠。
产品适用范围 试剂适用于临床体外诊断丙氨酸氨基转移酶浓度。
注册代理 重庆圣利安医疗设备有限公司
售后服务机构 重庆圣利安医疗设备有限公司
批准日期 2007.04.29
有效期截止日 2011.04.29
备注 生产者名称由“西班牙博士泰公司”变更为“Biosystemes S.A.”；生产者地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“Costa Brava30,08030 Barcelona,Spain.”；生产场所地址由“西班牙巴塞罗那08030 Costa Brava街30号”变更为“CostaBrava 30,08030Barcelona,Spain.”；注册证由“国食药监械(进)字2007第2400766号”变更为“国食药监械(进)字2007第2400766号(更)”。原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.11.27
生产厂商名称（英文） Biosystemes S.A.
生产厂地址（中文） Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain.
生产场所 Costa Brava 30,08030 Barcelona,Spain.
生产国（中文） 西班牙
产品名称（中文） 丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒
产品名称（英文） ALANINE AMINOTRANSFERASE
规格型号 11832 R1 1×40mL,R2 1×10mL;11533 R1 1×160mL,R2 1×40mL;11568 R1 1×400mL,R2 1×100mL;11562 R1 1×800mL,R2 1×200mL; 12533 R1 5×40mL,R2 5×10mL; 91133 R1 5×80mL,R2 5×20mL; 91733 R1 6×60mL,R2 6×15mL.
产品标准 进口产品注册标准 YZB/SPA 2613-2006 《丙氨酸氨基转移酶检测试剂盒》
