注册号 国食药监械(进)字2004第3400545号(更)
生产厂商名称（中文） Siemens Medical Solutions Diagnostics
产品性能结构及组成 该产品由标记试剂（R1）、固相试剂（R2）组成。标记试剂成分：带吖啶酯标记的T3和T3-BCG抗抗体、叠氮化钠、EDTA、磷酸盐缓冲剂；固相试剂成分：与山羊鼠抗抗体键合并与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆T3抗抗体、EDTA、叠氮化钠和磷酸盐缓冲剂。
产品适用范围 该产品是Bayer Corporation 生产的ACS:180全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中TUp的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司
批准日期
有效期截止日 2008.04.08
备注 生产者名称由“Bayer Corporation Diagnostics Division”变更为“Siemens Medical Solutions Diagnostics”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3400545号”变更为“国食药监械(进)字2004第3400545号(更)",原证自发证之日起作废。
变更日期 2007.04.13
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street, East Walpole, Massachusetts 02032-1597, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 三碘甲状腺原氨酸摄取量试剂盒
产品名称（英文） TUp
规格型号 106379型：R1：6×5.0ml；R2：22.50ml 106380型：R1：1×5.0ml；R2：1×22.50ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0941《ACS：180全自动化学发光免疫分析仪用试剂盒-甲状腺功能测试类试剂盒》
附件
