注册号 国食药监械(进)字2007第2402120号
生产厂商名称(中文)
产品性能结构及组成 主要组成成分:总T4试剂:含碱性磷酸酶标记的鼠单克隆抗体T4抗体Tris缓冲液,缓冲液中含有牛血清蛋白和叠氮钠。总T4衍生物:含牛荧光素标记的Tris缓冲液,缓冲液中含有牛血清蛋白和叠氮钠。总T4校准品1:含T4(40ng/ml)的人血清,血清中含有叠氮钠。总T4校准品2:含T4(150ng/ml)的人血清,血清中含有叠氮钠。智能卡1张。产品有效期:储存在2-8℃,有效期12个月。
产品适用范围 专用于EclecticaTM全自动免疫生化一体式分析仪,测定血清、血浆中总T4的浓度。
注册代理 上海亚特斯贸易有限公司
售后服务机构 上海亚特斯贸易有限公司
批准日期 2007.12.22
有效期截止日 2011.12.21
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) Adaltis Italia S.p. A.
生产厂地址(中文) Via Cristoni 12, 40033 Casalecchio di Reno-(BO) Italy
生产场所 00012 Guidonia Montecelio - (Rome) Italy
生产国(中文) 意大利
产品名称(中文) 总T4检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)
产品名称(英文) EclecticaTM TOTAL T4
规格型号 100人份
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ITA 1118-200《总T4检测试剂盒(磁微粒免疫分析法)》