注册号 国食药监械(进)字2005第3401081号
生产厂商名称（中文） 美国雅培制药有限公司
产品性能结构及组成 a) 一瓶包被了抗PSA（鼠，单克隆抗体）的微粒，溶于加了蔗糖的TRIS缓冲液中（试剂瓶1）。b) 一瓶分析稀释液（试剂瓶2）。c) 一瓶抗前列腺特异抗原（鼠，单克隆抗体）-碱性磷酸酶结合物，溶于加了蛋白稳定剂的Tris缓冲液中（试剂瓶3）。
产品适用范围 定量检测血清样品中的总前列腺特异性抗原浓度，在临床上用于体外辅助诊断。
注册代理 雅培制药有限公司北京办事处
售后服务机构 雅培制药有限公司北京办事处
批准日期 2005.04.28
有效期截止日 2009.04.27
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产场所 100 Abbott Park Road Abbott Park,IL,60064-6092
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 总前列腺特异性抗原试剂盒
产品名称（英文） Total PSA
规格型号 3C19－20 100测试（100人份/盒)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA0825－2005《总前列腺特异性抗原试剂盒》
