注册号 国食药监械(进)字2005第3400455号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：反应孔：包被有纯化重组人甲状腺球蛋白（TG） 96孔；标本稀释液：0.01M的磷
酸盐缓冲液（PBS，pH6.2－7.6）和载体蛋白及＜0.1％
NaN3 50ml×2；校准液：已预稀释的人抗TG抗体，直接
使用 1.5ml×5；阳性质控：人抗-TG血清及＜0.1％NaN3
0.1ml；阴性质控：阴性人血清及＜0.1%NaN3 0.1ml；浓
缩清洗缓冲液：0.01M PBS（pH 6.2－7.6）和0.05％吐温
的20倍浓缩液 50ml；结合液：溶于PBS（pH6.2－7.6）
中的与过氧化物酶结合的羊抗人IgG和含有防腐剂的载体
蛋白 12ml；底物：TMB（四甲基联苯胺） 12ml；终止液
：0.5N盐酸 12ml
产品适用范围 该产品用于酶联免疫分析法（EIA）筛选和检测血清中抗人甲状腺球蛋白的自身抗体
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥基业生物技术有限公司
批准日期 2005.03.11
有效期截止日 2009.03.10
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） GenBio公司
生产厂地址（中文） 15222 AVE. OF science, Suite A, San Diego, CA 92128
生产场所 15222 AVE. OF science, Suite A, San Diego, CA 92128
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗甲状腺球蛋白测定试剂盒
产品名称（英文） ImmunoWELL Thyroglobulin Test
规格型号 950－0007－00：96T
产品标准 YZB/USA 1050－40－2004《抗甲状腺球蛋白测定试剂盒》
