注册号 国食药监械(进)字2005第3402140号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒结构及组成:1,HEp-2底物片(12+2)孔 x 25; 2,FITC抗人IgG酶标/EvansBlue 10mL x
1; 3,抗核抗体阳性质控 1x1.0mL; 4,抗核抗体阴性质控
1x1.0mL; 5,样品稀释液(2倍浓缩) 25mLx2; 6,封片介质
3.0mLx2; 7,PBS缓冲液(粉状) 3x1L; 8,14孔吸水纸
3X10张; 9,盖玻片（22x70mm）14片x2.
产品适用范围 该试剂盒在体外检测人血清中的抗核抗体.
注册代理 深圳市炬英生物科技有限公司
售后服务机构 深圳市炬英生物科技有限公司
批准日期 2005.08.16
有效期截止日 2009.08.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） SCIMEDX CORPORATION
生产厂地址（中文） 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA
生产场所 400 Ford Rd,Denville,New Jersey 07834 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗核抗体间接免疫荧光法检测试剂盒
产品名称（英文） Immunofluorescence assay for the detection of antinuclear antibodies in patient serum
规格型号 300人份/盒 H300L、300 Tests/Kit H300L
产品标准 YZB/USA 0076-2005《抗核抗体间接免疫荧光法检测试剂盒》
