注册号 国食药监械(进)字2005第3401303号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 TSH包被珠（L2TS12）：包被珠包装带有条码。一个包装200个。包被有单克隆鼠抗TSH抗体，含
干燥剂； TSH试剂楔（L2TSA2）：试剂楔带有条码。
21mL碱性磷酸酶（小牛肠）标记的多克隆山羊抗TSH抗体
缓冲液（含防腐剂），分成等量的A、B两瓶。 TSH校正（
LTSL，LTSH）：2瓶（低、高）冻干的含人TSH的血清/缓
冲液基质。
产品适用范围 Immulite2000 第三代促甲状腺素试剂盒适用于Immulite 2000分析仪，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的促甲状腺素（TSH），对甲状腺临床评估起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 第三代促甲状腺素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 Third Generation TSH
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0529-2005《第三代促甲状腺素试剂盒》
