注册号 国食药监械(进)字2005第3400880号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：试剂船位1、2、3（试剂1），液体：MES缓冲液 pH6.3，清洗剂1，胆固醇酯酶，胆固醇氧化酶，过氧化物酶，4－氨基安替吡啉（4－AA），维生素C氧化酶，防腐剂；试剂船位4、5、6（试剂2），液体：MES缓冲液 pH6.3，清洗剂2，DSBmT，防腐剂。
产品适用范围 该产品为Dimension临床生化系统专用试剂，用于定量测定人血清和血浆中的低密度脂蛋白胆固醇（LDL－C）的含量。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2005.04.05
有效期截止日 2009.04.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring, Inc.
生产厂地址（中文） 1717 Deerfield RD. Deerfield, IL 60015-0778
生产场所 RT. 896, Glasgow Bldg. 500, Newark, DE 19714
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 一步法低密度脂蛋白试剂盒
产品名称（英文） Automated LDL Cholesterol Flex Reagent Cartridge(ALDL)
规格型号 REF DF131：120测试（4×30/试剂盒）
产品标准 YZB/USA 0891－2003《一步法低密度脂蛋白试剂盒》
