注册号 国食药监械(进)字2006第3401087号
生产厂商名称（中文） 德国 Dade Behring Marburg GmbH
产品性能结构及组成 试剂盒组成： N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂1：由糖缺失转铁蛋白包被的聚苯乙烯颗粒的悬浊液
，3×0.9mL； N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂2：由单克隆抗
－CDT抗体（小鼠）包被的聚苯乙烯颗粒的悬浊液，3×
0.9mL； N乳胶糖缺失转铁蛋白补充试剂：含有聚乙二醇
山梨糖单十二酯酸和EDTA的磷酸缓冲盐溶液，3×2mL；
N乳胶糖缺失转铁蛋白标准品SL：包括一份稳定的人血清
基质和糖缺失转铁蛋白，3×1mL； N乳胶糖缺失转铁蛋白
质控品SL/1：包括一份稳定的人血清基质和糖缺失转铁蛋
白，3×1mL； N乳胶糖缺失转铁蛋白质控品SL/2：包括一
份稳定的人血清基质和糖缺失转铁蛋白，3×1mL。
产品适用范围 该产品用于BN*II和BN ProSpec系统，通过微粒增强的免疫散射比浊法定量测定人血清中的糖缺失转铁蛋白（CDT）。
注册代理 德灵诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 德灵诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Dade Behring Marburg GmbH
生产厂地址（中文） D-35041 Marburg/Germany
生产场所 D-35041 Marburg/Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂盒
产品名称（英文） N Latex CDT Kit
规格型号 REF OPCS03
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0231－2006 《N乳胶糖缺失转铁蛋白试剂盒》
