注册号 国食药监械(进)字2006第3400951号
生产厂商名称(中文) 英国 RSR有限公司(RSR Limited)
产品性能结构及组成 试剂盒组成:1.TSH受体包被的板条(96孔); 2.初始缓冲液(10ml);
3.校准品1-4(1.0ml/个);阴性对照(1.0ml);阳性对
对照(1.0ml);4.TSH-生物素(3小瓶,冻干粉,用
4.5ml分析缓冲液复溶); 5.复溶TSH-生物素的复溶缓冲
液(15ml); 6.链亲和素-过氧化物酶(SA-POD,1瓶,
液体)0.75ml; 7.稀释SA-POD的缓冲液(15ml);
8.过氧化酶底物(四甲基联苯胺TMB,15ml); 9.浓缩洗
涤缓冲液(100ml,10倍浓缩); 10.终止溶液(0.5M硫
酸)。
产品适用范围 该试剂盒用于检测血清中抗TSH受体抗体,用于Graves'病等的辅助诊断。
注册代理 杭州泰格医药科技有限公司(Tigermed Consulting Co.Ltd)
售后服务机构 东方科学仪器上海进出口有限公司(Shanghai Eastern Scien-tech Machinery I/E Co.Ltd.)
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称(英文)
生产厂地址(中文) Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK
生产场所 Avenue Park;Pentwyn;Cardiff;CF23 8HE;UK
生产国(中文) 英国
产品名称(中文) TSH受体自身抗体检验试剂盒
产品名称(英文) TSH receptor autoantibody ELISA kit
规格型号 96
产品标准 进口产品注册标准 YZB/ENG 3078-2005 TSH受体自身抗体检验试剂盒(TRAB-ELISA)
附件