注册号 国食药监械(进)字2006第3401248号
生产厂商名称(中文) 美国 INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
产品性能结构及组成 试剂盒组成:a)乳胶试剂:2小瓶×3mL包被定向VWF的多克隆抗体的聚苯乙烯乳胶颗粒,含牛血清白蛋白、缓冲液、稳定剂和防腐剂。b)反应缓冲液:2小瓶×4mLHEPES缓冲液,含牛血清白蛋白、稳定剂和防腐剂。
产品适用范围 该产品主要是用于IL系列全自动凝血分析系统中,用自动乳胶增强免疫测定法定量检测人柠檬酸血浆中的血管性血友病因子抗原(VWF:Ag)。
注册代理 中国医药对外贸易公司
售后服务机构 贝克曼库尔特实验系统(苏州)有限公司
批准日期 2006.07.31
有效期截止日 2010.07.30
备注
变更日期
生产厂商名称(英文) INSTRUMENTATION LABORATORY COMPANY
生产厂地址(中文) 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,MA 02421
生产场所 113 HARTWELL AVE. LEXINGTON,MA 02421
生产国(中文) 美国
产品名称(中文) 血管性血友病因子抗原试剂盒
产品名称(英文) HemosILVon Willebrand Factor Antigen
规格型号 乳胶试剂:2小瓶×3mL;反应缓冲液:2小瓶×4mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 0657-2006 《血管性血友病因子抗原试剂盒》