注册号 国食药监械(进)字2006第3401089号
生产厂商名称（中文） 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1套标准品（血片），1套质控品（血片），6瓶铕标记T4（粉剂），6瓶T4抗体（1.5mL），3瓶新生儿T4分析缓冲溶液（110mL），12块微孔板（8×12孔），6 张试剂仓用条码标签，3 张微孔板用条码标签，1张和试剂盒批号匹配的质控证书。
产品适用范围 该产品用于定量检测滤纸上干血样品中的T4含量，用于检测新生儿的先天性甲状腺机能低下。
注册代理 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
售后服务机构 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） AutoDELFIA 新生儿甲状腺素试剂盒
产品名称（英文） AutoDELFIA Neonatal Thyroxine(T4) Kit
规格型号 B065-112
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 0563-2006 《AutoDELFIA 新生儿甲状腺素试剂盒》
附件
