注册号 国食药监械(进)字2006第3400938号
生产厂商名称（中文） 德国 Human GmbH
产品性能结构及组成 试剂盒组成： REF 10770：胶乳试剂：1×30ml。胶乳颗粒 0.13％，甘氨酸缓冲液
20mmol/l；缓冲液：1×9.5ml。甘氨酸缓冲液（pH 8.3）
20mmol/l；抗体：1×0.5ml。抗人HbA1c单克隆抗体（鼠
） 0.05mg/ml，抗鼠IgG抗体（羊） 0.08mg/dl；溶血剂
：2×100ml。溶血试剂，叠氮钠 0.05％。 REF 10771：
胶乳试剂：1×80ml。胶乳颗粒 0.13％，甘氨酸缓冲液
20mmol/l。
产品适用范围 该产品用于检测人血中的糖化血红蛋白含量。
注册代理 北京豪迈生物工程有限公司
售后服务机构 北京豪迈生物工程有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产场所 Max-Planck-Ring 21 D-65205 Wiesbaden Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒
产品名称（英文） HbA1c% liquidirect
规格型号 10770：40ml；10771：80ml
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2925－2005 糖化血红蛋白A1c%测定试剂盒
