注册号 国食药监械(进)字2006第3400931号
生产厂商名称（中文） 日本 DENKA SEIKEN CO., LTD.
产品性能结构及组成 该试剂盒组成：由甘氨酸缓冲液，乳胶悬浮液组成。
产品适用范围 该试剂盒用于血清中的类风湿因子的测定。
注册代理 北京捷通康诺医药科技有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2006.05.25
有效期截止日 2010.05.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） DENKA SEIKEN CO., LTD.
生产厂地址（中文） 东京都中央区桥茅场街三丁目4番2号
生产场所 新滹县五泉市大字木越字镜田1359番1号
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 类风湿因子乳胶试剂盒X1
产品名称（英文） RF-LATEX X1"SEIKEN"
规格型号 见附件
产品标准 进口产品注册标准 YZB/JAP 3647-2005 《类风湿因子乳胶试剂盒X1
