注册号 国食药监械(进)字2006第3401085号
生产厂商名称（中文） 芬兰 PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
产品性能结构及组成 试剂盒组成：1 套校准品（血片），1 套质控品（血片），1 瓶铕标记17- OHP抗体，2瓶17α- OHP 抗体溶液，1瓶17- OHP分析缓冲液，1 瓶25倍浓缩洗液，1瓶增强液，10 块板：微孔板条（8×12孔），3 张微孔板用条码标签，1 张试剂盒批号匹配的质量控制证书。
产品适用范围 该产品用于定量检测采血滤纸片中的17α-羟孕酮含量，用于检测新生儿的先天性肾上腺增生症（CAH）。
注册代理 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
售后服务机构 珀金埃尔默仪器（上海）有限公司
批准日期 2006.06.18
有效期截止日 2010.06.17
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） PerkinElmer Life and Analytical Sciences，Wallac Oy
生产厂地址（中文） Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产场所 Mustionkatu 6, 20750 Turku, Finland
生产国（中文） 芬兰
产品名称（中文） DELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒
产品名称（英文） DELFIA Neonatal 17α-OH-Progesterone Kit
规格型号 A015-110
产品标准 进口产品注册标准 YZB/FIN 0234-2006 《DELFIA 新生儿17α-羟孕酮试剂盒》
