注册号 国食药监械(进)字2006第3400577号
生产厂商名称（中文） Roche Diagnostics GmbH
产品性能结构及组成 试剂盒组成:盖颜色 标签名 装量 成分透明盖 M 6.5ml M－链亲和素包被的微粒灰色盖 R1 10ml 生物素抗P1NP单克隆抗体黑色盖 R2 8 ml 钌（Ru）标记的抗P1NP特异性单克隆抗体
产品适用范围 此诊断试剂盒应用于罗氏诊断的全自动免疫分析仪系统，用于定量测定人体血清、血浆中TOTAL PINP浓度。
注册代理 罗氏诊断产品（上海）有限公司
售后服务机构 罗氏诊断产品（上海）有限公司
批准日期 2006.03.14
有效期截止日 2010.03.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim
生产场所 Sandhofer Str. 116 D-68305 Mannheim
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 总I型胶原氨基端延长肽诊断试剂盒
产品名称（英文） total P1NP
规格型号 100测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 3076－2005《总I型胶原氨基端延长肽诊断试剂盒》
