注册号 国食药监械(进)字2004第3400949号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由缓冲液和抗体溶液组成。*缓冲液：50mmol/L Good＇s缓冲液 pH(7.4)、0.09%叠氮化钠。*抗体溶液：抗-人IgG抗体（取自老鼠）11ml/mL、0.09%叠氮化钠。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中的免疫球蛋白G。在临床用于对慢性肝脏疾病、感染性疾病、淋巴球增多、多样骨髓瘤一级和二级免疫缺陷等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.24
有效期截止日 2008.06.23
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 免疫球蛋白G测定试剂盒
产品名称（英文） Autokit Ig G
规格型号 2×50 mL(465-00391)，2×25 mL(461-00491)；2×52 mL(461-00991)，2×27mL(461-01091)
产品标准 YZB/ JAP 1517《免疫球蛋白G测定试剂盒》
