注册号 国食药监械(进)字2004第3401091号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由前处理液和酶液组成。*前处理液：30mmol/L Good＇s缓冲液 pH 7.0包含4-氨基安
替比林(0.9mmol/L)、过氧化物酶（2400U/L）、抗人β脂
蛋白抗体。* 酶液：30mmol/L Good＇s缓冲液 pH
7.0包含胆固醇酯酶(400U/L)、胆固醇氧物酶（
20000U/L）、N-（2-羟基-3-黄酸丙）-3，5苯胺（
F-DAOS）（0.8mmol/L）。
产品适用范围 该试剂盒用于体外定量测定血清中的高密度脂蛋白胆固醇。在临床医学用于动脉硬化以及冠心病等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.30
有效期截止日 2008.06.29
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type HDL-C
规格型号 4×270mL(997-72591)，4×90mL(993-72691)；*4×135mL(418-72394)，4×45mL(414-72494)；4×60mL (999-72791)，4×20mL(995-72891)；4×40mL(412-72191)，*4×14mL(418-72291)
产品标准 YZB/ JAP 1547《高密度脂蛋白胆固醇测定试剂盒》
