注册号 国食药监械(进)字2004第3400290号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 该试剂由标记试剂、固相试剂组成。其中标记试剂是与带吖啶酯标记的鼠单克隆抗TPO抗体复合的人TPO，存在于带有BSA和防腐剂磷酸盐缓冲剂。固相试剂是与顺磁粒子共价结合的鼠单克隆抗TPO抗体，存在于有BSA和防腐剂的磷酸盐缓冲剂。
产品适用范围 是Bayer Corporation 生产的ADVIA Centaur 全自动化学发光免疫分析仪随机试剂，在临床医学上用于对血清中anti-TPO的浓度进行测定。
注册代理 拜耳（中国）有限公司
售后服务机构 北京北方华健医疗设备有限公司/北京佳康瑞德医用电子仪器有限公司
批准日期 2004.03.05
有效期截止日 2008.03.04
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer Corporation Diagnostics Division
生产厂地址（中文） 511 Benedict Avenue， Tarrytown， NY 10591-5097
生产场所 333 Coney Street， East Walpole， Massachusetts 02032-1597， USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒
产品名称（英文） anti-TPO
规格型号 125745 125746
产品标准 YZB/USA1108《甲状腺过氧化酶自身抗体试剂盒》
