注册号 国食药监械(进)字2004第3401059号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本产品由R1缓冲液：2193mmol/L甘氨酰甘氨酸缓冲液 PH7.9，R2底物液：31mmol/L L-γ-谷氨
酰-3-羧基-4-硝基苯胺组成。精密度的变异系数CV应小于
等于5%；准确性在±9％的范围以内；线性范围在0-3000
IU/L内且试剂盒的线性相关系数r应大于等于0.99；批间
差的相对偏差应小于等于5%。
产品适用范围 本产品用于体外定量测定血清或血浆中的谷氨酰转肽酶。在临床医学用于肝、胆道系统疾病以及酒精性肝障碍等疾病的体外辅助诊断。
注册代理 上海华可生物试剂有限公司
售后服务机构 上海华可生物试剂有限公司
批准日期 2004.06.29
有效期截止日 2008.06.28
备注 承产单位：日本和光纯药工业株式会社 三重工场*
变更日期
生产厂商名称（英文） 日本和光纯药工业株式会社
生产厂地址（中文） 日本大阪市中央区道修町三丁目1番2号
生产场所 日本三重县三重郡孤野町大字大强原2613番地2
生产国（中文） 日本
产品名称（中文） 谷氨酰转肽酶测定试剂盒
产品名称（英文） L-Type γ-GTP
规格型号 4×540mL，4×135mL;4×150mL，4×38mL;*4×70mL，4×18mL.414-15491，410-15591，418-15494，414-15594，412-15492，418-15592
产品标准 YZB/JAP1558《谷氨酰转肽酶测定试剂盒》
