注册号 国食药监械(进)字2003第3400527号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：密封的微孔板（96孔）、稀释缓冲液（2x35ml）、润洗缓冲液（2x35ml）、底物缓冲液(15ml)、终止缓冲液(15ml)、联结缓冲液(15ml)、标准物A-E（5x1.2ml）、阳性对照(1.2ml)、阴性对照(1.2ml)。
产品适用范围 检测人血清或血浆样品中的抗CCP抗体，用于类风湿关节炎的辅助诊断。
注册代理 北京诚毕市场咨询有限公司
售后服务机构 北京诚毕市场咨询有限公司
批准日期 2003.10.16
有效期截止日 2007.10.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Euro-Diagnostica AB
生产厂地址（中文） Per Albin Hassons Vag 41,205 12 Malmo
生产场所
生产国（中文） 瑞典
产品名称（中文） 抗环状瓜氨酸肽抗体诊断试剂盒
产品名称（英文） IMMUNOSCAN RA
规格型号 规格型号详见性能结构及组成
产品标准 YZB/SWE 0637-2003《抗环状瓜氨酸肽抗体诊断试剂盒》
