注册号 国食药监械(进)字2003第3400582号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 组成：CK-NAC：异吡唑缓冲液（PH6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸镁、ADP、AMP、N-乙酰半胱
氨酸、双腺苷五磷酸、肌酸磷酸、葡萄糖-6-磷酸脱氢酶
、已糖激酶、氧化型辅酶Ⅱ。CK-MB
：异吡唑缓冲液（PH6.7)、EDTA、葡萄糖、醋酸镁、
ADP、AMP、N-乙酰半胱氨酸、双腺苷五磷酸、肌酸磷酸、
葡萄糖-6-磷酸脱氢酶、已糖激酶、氧化型辅酶Ⅱ、羊抗
人CK-M抗体。LDH-L:氧化型辅酶Ⅰ、L-乳酸、N-甲基
-D-葡糖胺缓冲液。
产品适用范围 该系列试剂盒在医学临床上用于体外测定血清或血浆中相应的酶活力，作为心肌损伤等的实验诊断指标。
注册代理 上海易博生物技术有限公司
售后服务机构 上海易博生物技术有限公司
批准日期 2003.10.23
有效期截止日 2007.10.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ProDia GmbH
生产厂地址（中文） 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国
生产场所 爱尔斯大街 18号 D-79346 恩典根 德国Eisaesserstr 18 D-79346 Endingen
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 心肌酶谱类测定系列试剂盒(肌酸激酶测定试剂盒、肌酸激酶MB同功酶测定试剂盒、乳酸脱氢酶测定试剂盒)
产品名称（英文） CK-NAC、CK-MB、LDH-L
规格型号 CK(R1 100ml×5 R2 20ml×5) 、CK-MB(R1 20ml×5 R2 10ml×2) 、LDH-L(R1 100ml×5 R2 20ml×5)
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 0035《心肌酶谱类测定系列试剂盒（CK-NAC，CK-MB，LDH-L）》
