注册号 国食药监械(进)字2005第3401371号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成：FSH包被珠（L2FS12）包被有单克隆鼠抗FSH抗体；FSH试剂楔（L2FSA2）每瓶11.5ml碱性磷酸酶标记的多克隆山羊抗FSH抗体缓冲液。FSH校正（LFSL，LFSH）每瓶3.0 mL 含FSH的非人类血清基质。
产品适用范围 Immulite2000 促卵泡生成激素试剂盒，采用免疫化学发光原理，定量检测血清中的FSH，对垂体和性腺疾病的诊断和治疗起辅助作用。
注册代理 天津德普诊断产品有限公司
售后服务机构 天津德普诊断产品有限公司
批准日期 2005.05.23
有效期截止日 2009.05.22
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Diagnostic Products Corporation
生产厂地址（中文） 5700 West 96th Street, Los Angeles, California 90045, USA
生产场所 Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） Immulite2000 促卵泡生成激素试剂盒
产品名称（英文） Immulite2000 FSH
规格型号 见附页
产品标准 YZB/USA 0535-2005《促卵泡生成激素试剂盒》
