注册号 国食药监械(进)字2005第3401719号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 本试剂盒由抗链球菌溶血素“O”乳胶试剂（包被有链球菌溶血素“O”乳胶微粒子，0.1％叠氮钠防腐）、阳性和阴性质控（人血清或去纤维的血浆，0.1％叠氮钠防腐）、一次性搅拌吸管（0.03mL）、载玻片和说明书组成。
产品适用范围 本试剂盒是一种玻片凝集试验，可对人血清中的抗链球菌溶血素O(ASO)进行定性或半定量检测。仅用于体外诊断。
注册代理 北京海奥基业生物技术有限公司
售后服务机构 北京海奥基业生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） ARLINGTON SCIENTIFIC,INC.
生产厂地址（中文） 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生产场所 1840 North Technology Drive Springville, Utah 84663
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素“O”试剂盒
产品名称（英文） ASO SLIDE TEST
规格型号 100T（产品号：950－0225－00）
产品标准 YZB/USA 3137-40-2004《抗链球菌溶血素“O”试剂盒》
