注册号 国食药监械(进)字2005第3401718号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 1.抗原包被的实验膜条：16条； 2.阳性对照（人，IgG），100倍浓缩，1×
0.02ml； 3.酶结合物：碱性磷酸酶标记的羊抗人IgG，
10倍浓缩，1×3ml； 4.标本缓冲液：直接使用，1×
100ml； 5.清洗缓冲液，10倍浓缩，1×50ml； 6.底物液
：直接使用。色原：NBT/BCIP（四唑硝基苯胺兰/5-溴
-4-氯啶-磷酸盐），1×30ml； 7.结果判定模板：1张；
8.温育盘：2×8槽；9.塑料封膜：1张；10.实验说明书：
1份
产品适用范围 该产品用于检测血清或血浆中的人抗nRNP、Sm、SS-A（天然SS-A和Ro52）、SS-B、Scl-70、Jo-1、CENP B、dsDNA、核小体、组蛋白和核糖体P蛋白等11种不同抗原IgG类抗体
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒
产品名称（英文） ANA Profile EUROLINE
规格型号 DL 1590-1601-8 G：16×01
产品标准 YZB/GEM 0671－2005《抗核抗体谱欧蒙印迹法检测试剂盒》
