注册号 国食药监械(进)字2005第3401717号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 1.微孔板，包被有抗原的微孔：12条，每条有8个可拆分的微孔，直接使用，
96×01； 2.标准品1：200RU/ml（IgG，人），直接使用
，1×2.0ml； 3.标准品2：20RU/ml（IgG，人），直接使
用，1×2.0ml； 4.标准品3：2RU/ml（IgG，人）直接使
用，1×2.0ml； 5.阳性对照（IgG，人），直接使用，
1×2.0ml；6.阴性对照（IgG，人），直接使用，1×
2.0ml； 7.酶结合物：过氧化物酶标记的抗人IgG（兔）
，直接使用，1×12ml； 8.标本缓冲液：直接使用，1×
100ml； 9.清洗缓冲液，10倍浓缩，1×100ml；10.色原
/底物液：TMB/H2O2，直接使用，1×12ml； 11.终止液：
0.5M硫酸，直接使用，1×12ml；12.实验说明书：1张；
13.靶值参照表：1张
产品适用范围 该产品用于检测人血清或血浆中抗蛋白酶3（PR3）抗体的检测。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗蛋白酶3(PR3)抗体ELISA检测试剂盒
产品名称（英文） Anti-PR3-ELISA
规格型号 EA 1201-9601 G：96×01
产品标准 YZB/GEM 0670－2005《抗蛋白酶3（PR3）抗体ELISA检测试剂盒》
