注册号 国食药监械(进)字2005第3401712号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 试剂盒主要成份为： 试剂1: 甘氨酸盐 170 mmol/L, 小牛血清白蛋白（BSA） 0.75%, 叠氮钠 0.09% w/v; 试剂2: 合成乳胶 -批号特异性 叠氮钠 0.09% w/v.
产品适用范围 该试剂盒专用于Bayer公司ADVIA系列全自动生化分析仪（2400/1650/1200），在临床医学体外诊断中用于测量人血清中抗链球菌溶血素O的浓度.
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Bayer HealthCare LLC (Bayer Corporation Diagnostics Division )
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 抗链球菌溶血素O诊断试剂盒
产品名称（英文） Anti-Streptolysin-O Reagents
规格型号 R1：2×10.5mL；R2：1×9.0mL REF:04335145
产品标准 YZB/USA 0663-2005《抗链球菌溶血素O诊断试剂盒》
