注册号 国食药监械(进)字2005第3401676号
生产厂商名称（中文）
产品性能结构及组成 96孔微孔板 1块（预置提纯PR3包被，干燥封闭在箔袋内） 试剂1：样本稀释液[10mM
TBS，PH7.2的抗微生物制剂50ml(蓝色)] 试剂2:洗涤
缓冲液 [150mM TBS含防腐剂,PH7.2,75 ml浓缩型(X15)]
试剂3: 酶联结剂[结合了辣根过氧化物酶的山羊抗人
IgG于蛋白稳定液内,抗微生物制剂,12ml(红色)]试剂4:酶
底物(可分量TMB和氢过氧化物溶液,12ml) 试剂5:终止液
(0.25M硫酸,12ml) 标准品 0.4，1.0，3.0，10，
30U/ml,1mL包含人血清抗PR3IgG抗体10mM TBS. 阳性质
控:1ml 包含人血清抗PR3抗体的10mM TBS.
产品适用范围 采用酶联免疫法进行自身免疫性肾炎疾病的检测诊断
注册代理 天津市昀福生物技术有限公司
售后服务机构 天津市昀福生物技术有限公司
批准日期 2005.06.14
有效期截止日 2009.06.13
备注
变更日期
生产厂商名称（英文） Genesis Diagnostics Ltd
生产厂地址（中文） Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生产场所 Eden Research Park,Henry Crabb Road Littleport,Cambridgeshire,CB6 1SE,United Kingdom
生产国（中文） 英国
产品名称（中文） 抗蛋白酶3抗体检测试剂盒
产品名称（英文） PR3 Ab
规格型号 96人份 GD03
产品标准 YZB/ENG0127-2005《抗蛋白酶3抗体检测试剂盒》
