注册号 国食药监械(进)字2006第3400203号
生产厂商名称（中文） EUROIMMUN Medizinische Labordiagnostika AG
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 1.包被有GBM抗原的微孔板条，直接使用 12×8； 2.标准品1，200RU/ml，直
接使用 1×2.0ml；3.标准品2，20RU/ml，直接使用
1×2.0ml； 4.标准品3，2RU/ml，直接使用 1×2.0ml；
5.阳性对照，直接使用 1×2.0ml； 6.阴性对照，直接
使用 1×2.0ml；7.酶结合物，直接使用 1×12ml；
8.标本缓冲液，直接使用 1×2.0ml；9.清洗缓冲液，
10倍浓缩 1×100ml； 10.色原/底物液，直接使用 1×
12ml；11.终止液，直接使用 1×12ml； 12.实验说明书
1份；13.靶值参照表 1张。
产品适用范围 该产品用于半定量或定量检测人血清或血浆中的IgG型抗肾小球基底膜（GBM）抗体。
注册代理 北京欧蒙生物技术有限公司
售后服务机构 北京欧蒙生物技术有限公司
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Lubeck, Germany
生产场所 Lubeck, Germany
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 抗肾小球基底膜(GBM)抗体ELISA检测试剂盒
产品名称（英文） Anti-GBM-ELISA
规格型号 96×01
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2776－2005《抗肾小球基底膜（GBM）抗体ELISA检测试剂盒》
