注册号 国食药监械(进)字2006第3400190号
生产厂商名称（中文） Bayer HealthCare LLC
产品性能结构及组成 试剂盒组成：TSH-3标记试剂:吖啶酯标记的鼠单克隆抗促甲状腺素抗体,置于含蛋白稳定剂,叠
氮钠和防腐剂组成的HEPES缓冲盐溶液中。TSH-3固相试剂
:与顺磁性粒子共价结合的羊多克隆抗促甲状腺素抗体,置
于含蛋白稳定剂,叠氮钠和防腐剂的HEPES缓冲盐溶液中。
TSH-3校准液:复溶后,含高、低水平的促甲状腺素、叠氮
钠、防腐剂的马血清HEPES缓冲液。标准曲线卡、校准液
条码标签、校准液定值输入卡。
产品适用范围 该产品与拜耳化学发光免疫分析系统一起使用,在医学临床上用于测定人血清中促甲状腺素的浓度
注册代理 拜耳医药保健有限公司
售后服务机构 拜耳医药保健有限公司
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产场所 Bayer Corporation, 511 Benedict Avenue, Tarrytown, NY10591-5097 USA
生产国（中文） 美国
产品名称（中文） 促甲状腺素第三代试剂盒
产品名称（英文） TSH-3
规格型号 规格一:500个测试REF：04525572（110781） 规格二:100个测试REF：06739944（110780）
产品标准 进口产品注册标准 YZB/USA 2591-2005《促甲状腺素第三代试剂盒》
