注册号 国食药监械(进)字2006第3400253号
生产厂商名称（中文） bioMerieux, bv
产品性能结构及组成 试剂盒组成： 胶乳悬浮液，1.3mL/瓶×1瓶，表面包被有抗D-D二聚体鼠单克隆抗体，含0.1％
叠氮化钠； 缓冲液，20mL/瓶×1瓶，甘氨酸缓冲液，
0.1％叠氮化钠； 阳性对照品，2瓶，对D-D二聚体区有反
应性的人冻干血浆，0.1％叠氮化钠； 阴性对照品，2瓶
，对D-D二聚体区无反应性的人冻干血浆，0.1％叠氮化钠
； 混合载物片，25个，每个载物片有3个测试区；混合杆
，66个。
产品适用范围 该产品用于半定量检测人血浆中含D-D二聚体区的交联纤维蛋白衍生物。
注册代理 生物梅里埃中国有限公司北京办事处
售后服务机构 北京威泰科生物技术有限公司
批准日期 2006.01.16
有效期截止日 2010.01.15
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Boseind 15，5281 RM Boxtel，the Netherlands
生产场所 Boseind 15，5281 RM Boxtel，the Netherlands
生产国（中文） 荷兰
产品名称（中文） D-D二聚体胶乳凝集法测定试剂盒
产品名称（英文） Fibrinosticon
规格型号 REF 272802：60测试/盒
产品标准 进口产品注册标准 YZB/HOL 2498-2005《D-D二聚体胶乳凝集法测定试剂盒》
