注册号 国食药监械(进)字2006第3400195号
生产厂商名称（中文） Dade Behring Marburg公司
产品性能结构及组成 PAI 标准血浆S1：冻干的PAI（人）。PAI 标准血浆S2：冻干的PAI（人）。PAI
质控血浆冻：冻干的PAI（人）尿激酶试剂：冻干的，尿
激酶（人），TRIS，叠氮化钠。纤溶酶原试剂：冻干的，
纤溶酶原（人），TRIS，叠氮化钠。氧化剂：冻干的，氯
胺T。纤溶酶底物：冻干的，HD－Nva-CHA-lys-pNA。底物
稀释液：NaCl,Tris。
产品适用范围 在临床上用于测定人血浆中纤维蛋白溶解酶原抑制物的活性。
注册代理 希森美康医用电子(上海)有限公司
售后服务机构 希森美康医用电子(上海)有限公司
批准日期 2006.01.25
有效期截止日 2010.01.24
备注
变更日期
生产厂商名称（英文）
生产厂地址（中文） Postfach 11 49 35001 Marburg 德国
生产场所 Postfach 11 49 35001 Marburg 德国
生产国（中文） 德国
产品名称（中文） 纤溶酶原激活剂抑制物试剂盒
产品名称（英文） Berichrom PAI
规格型号 PAI 标准血浆S1：0.5mL；PAI 标准血浆S2：0.5mL PAI 质控血浆：0.5mL；尿激酶试剂：2mL 纤溶酶原试剂：4mL；氧化剂：4mL 纤溶酶底物：2mL；底物稀释液：8mL
产品标准 进口产品注册标准 YZB/GEM 2603-2005《纤溶酶原激活剂抑制物试剂盒》
